建立日期 10322
主題： DAPT治療高出血風險病人：無聚合物類塗藥支架優於金屬支架
在10月29日至11月2日召開的28屆美國經導管心血管治療會議上，瑞士日內瓦La Tour 醫院的 Urban教授展示了兩年來LEADERS FREE研究的結果：對於接受雙重抗血小板治療（DAPT）1個月有高出血風險的病人，BioFreedom無聚合物Biolimus A9塗層支架的安全性和有效性均明顯優於金屬支架。
LEADERS FREE研究是針對DAPT療程為1個月、有高出血風險病人所設計的前瞻性隨機雙盲臨床試驗，用於評價BioFreedom無聚合物塗藥支架等各類型支架的1個月DAPT效果。該研究選取行經皮冠狀動脈介入治療有高出血風險的2,466位患者，分別來自歐洲、亞洲、加拿大的68個研究中心。患者被1:1隨機分配分別植入塗藥支架（n=1221）和金屬支架（n=1211）。
塗藥支架組和金屬支架組2年初級安全終點（心因性死亡、心肌梗塞或血栓）達到率分別是12.6%和15.3%（風險比：0.80；95%CI：0.64-0.99； P = .039）；初級療效終點（目標損傷血管重塑）達到率分別是6.8%和12.0%（風險比：0.54；95%CI：0.41-0.72； P < .0001）。
塗藥支架組和金屬支架組大出血風險相似，分別是8.9%和9.2%；冠狀動脈血栓性事件（心肌梗塞和/或ST抬高型心肌梗塞）的發生率分別是8.2%和10.6%。值得注意的是，大出血和血栓事件後一年內死亡率分別是27.1%和26.3%，提示這兩個事件的相對重要性。
Urban教授總結道：無聚合物類塗藥支架的安全性和有效性均明顯優於金屬支架。
LEADERS FREE研究是針對DAPT療程為1個月、有高出血風險病人所設計的前瞻性隨機雙盲臨床試驗，用於評價BioFreedom無聚合物塗藥支架等各類型支架的1個月DAPT效果。該研究選取行經皮冠狀動脈介入治療有高出血風險的2,466位患者，分別來自歐洲、亞洲、加拿大的68個研究中心。患者被1:1隨機分配分別植入塗藥支架（n=1221）和金屬支架（n=1211）。
塗藥支架組和金屬支架組2年初級安全終點（心因性死亡、心肌梗塞或血栓）達到率分別是12.6%和15.3%（風險比：0.80；95%CI：0.64-0.99； P = .039）；初級療效終點（目標損傷血管重塑）達到率分別是6.8%和12.0%（風險比：0.54；95%CI：0.41-0.72； P < .0001）。
塗藥支架組和金屬支架組大出血風險相似，分別是8.9%和9.2%；冠狀動脈血栓性事件（心肌梗塞和/或ST抬高型心肌梗塞）的發生率分別是8.2%和10.6%。值得注意的是，大出血和血栓事件後一年內死亡率分別是27.1%和26.3%，提示這兩個事件的相對重要性。
Urban教授總結道：無聚合物類塗藥支架的安全性和有效性均明顯優於金屬支架。
