建立日期 8948
主題： 口服非維他命K拮抗劑在中風預防之安全性及效果的劑型比較(QD與BID)
大多數口服非維他命K拮抗劑(non-vitamin K antagonists, non-VKAs)半衰期約12小時，有BID和QD兩種劑型。2014年發表的一項研究決定藉由固定效應統合分析討論口服非維他命K拮抗劑的處方應該為每日兩次(BID)或是每日一次(QD)，運用間接且逐步的方式探討RE-LY研究、ROCKET-AF研究、ARISTOTLE研究及ENGAGE-AF研究等四項不同的臨床試驗，比較BID組(dabigatran 150 mg、apixaban 5/2.5 mg)與QD組(rivaroxaban 20/15 mg與edoxaban 60/30 mg)對於口服非維他命K拮抗劑之間的差異。這項統合研究分析共收入71,683名病患，主要分析預防中風、全身性栓塞與缺血性中風之效力，合併對重大出血的安全性分析，再加上對顱內出血與全因死亡率做綜合評估。結果顯示BID組的中風發生率顯著低於QD組 (dabigatran: HR= 0.75, 95% CI 0.58–0.96; apixaban: HR= 0.91, 95% CI 0.73–1.13)；再者，預防缺血性中風的效果也以BID組較佳 (HR= 0.85, 95% CI 0.69–1.05)。在安全性的評估上，BID組顱內出血的發生率較低(HR= 0.57, 95% CI 0.37–0.88)；而在重大出血的評估上，因各試驗對重大出血的定義有些微不同，故無法分析比較。綜上所述，證實口服非維他命K拮抗劑確實是以BID服藥能夠發揮更安全的預防效果。
在藥物順從性的問題，也有研究已顯示BID與QD給藥在藥物順從性並無差異，其中Song et al 分析了AF病人在BID跟QD的順服性上是無差異的。且以藥物動力學來看，由於口服非維他命K拮抗劑半衰期較短，若是同樣漏服一次藥，BID患者會暴露在中風風險2小時，而QD患者則會暴露在中風風險10小時。因此如果考慮忘記服藥帶來的風險，BID是較安全的選擇。
