建立日期 9762
主題: RE-LY試驗次分析對抗凝血劑併用抗血小板藥物出血風險之分析結果
使用口服抗凝血劑預防中風或全身性栓塞 (systemic embolism, SE) 的心房顫動 (atrial fibrillation, AF) 患者,也可能會同時併用抗血小板藥物預防冠狀動脈疾病,或作為經皮冠狀動脈介入性治療 (percutaneous coronary intervention) 的術後栓塞防制療法。2013年即發表研究分析新型口服抗凝血劑dabigatran與目前最常使用的口服抗凝血劑warfarin併用抗血小板藥物後,對彼此療效和安全性的影響。
此項研究是RE-LY試驗的次分析。RE-LY試驗共有18,113位受試者,其中有6,952位於試驗期間曾併用抗血小板療法,包含5,789位單獨併用aspirin、351位單獨併用clopidogrel、以及812位合併兩種藥物 (DAPT)。平均追蹤時間為兩年,抗血小板藥物的平均併用時間則為追蹤時間的65.0-67.3%。分析結果顯示,併用抗血小板藥物會增加抗凝血劑的出血風險,包含重大出血與輕微出血,如果使用DAPT則影響更大。就重大出血而言,併用抗血小板藥物的患者之年風險高於未併用的患者 (4.4% vs. 2.6%);但就出血風險增加幅度來說,dabigatran 110 mg、dabigatran 150 mg、warfarin併用抗血小板藥物的出血風險分別是3.9%、4.4% 和4.8%,輕微出血則分別是15.5%、17.2% 和19.6%。顱內出血年風險則都沒有明顯增加。
整體來說,這項分析顯示抗凝血劑併用抗血小板藥物會提高出血風險,若需併用藥物應小心評估患者的狀況和風險。不過對於必須併用的患者來說,這項研究分析結果有助於臨床上的用藥決策,特別是對於出血風險較高的AF患者族群。當然這項分析也有部分限制,比方說抗血小板藥物的使用並未隨機化等等,期待目前針對使用抗凝血劑的AF患者,有更多的臨床試驗能提供更多實證依據。
此項研究是RE-LY試驗的次分析。RE-LY試驗共有18,113位受試者,其中有6,952位於試驗期間曾併用抗血小板療法,包含5,789位單獨併用aspirin、351位單獨併用clopidogrel、以及812位合併兩種藥物 (DAPT)。平均追蹤時間為兩年,抗血小板藥物的平均併用時間則為追蹤時間的65.0-67.3%。分析結果顯示,併用抗血小板藥物會增加抗凝血劑的出血風險,包含重大出血與輕微出血,如果使用DAPT則影響更大。就重大出血而言,併用抗血小板藥物的患者之年風險高於未併用的患者 (4.4% vs. 2.6%);但就出血風險增加幅度來說,dabigatran 110 mg、dabigatran 150 mg、warfarin併用抗血小板藥物的出血風險分別是3.9%、4.4% 和4.8%,輕微出血則分別是15.5%、17.2% 和19.6%。顱內出血年風險則都沒有明顯增加。
整體來說,這項分析顯示抗凝血劑併用抗血小板藥物會提高出血風險,若需併用藥物應小心評估患者的狀況和風險。不過對於必須併用的患者來說,這項研究分析結果有助於臨床上的用藥決策,特別是對於出血風險較高的AF患者族群。當然這項分析也有部分限制,比方說抗血小板藥物的使用並未隨機化等等,期待目前針對使用抗凝血劑的AF患者,有更多的臨床試驗能提供更多實證依據。