建立日期 9356
主題: RE-LY試驗分析亞洲與非亞洲AF病人在中風風險與適當治療方式
《Stroke》在2013年發表的RE-LY臨床試驗比較亞洲與非亞洲次分析結果。基於RE-LY試驗,共有18,113名受試者,來自44國,其中有2,782名受試者來自包含台灣、日本、中國、新加坡等九個亞洲國家。RE-LY試驗受試者均為心房顫動 (atrial fibrillation, AF) 病人,三組受試者分別接受dabigatran 110 mg BID、dabigatran 150 mg BID、或warfarin (target INR 2.0-3.0)。主要試驗指標為中風或SE發生率,次要試驗指標則涵蓋重大出血發生率、總出血發生率、以及總體臨床效益等指標。
AF病人發生中風的風險較高,是正常人的5倍。AF所導致的中風類型高達92%為缺血性中風,雖然warfarin等維生素K拮抗劑 (vitamin K antagonist) 可有效減少中風,但同時也會提高出血風險,尤其亞洲病人使用此類傳統抗凝血劑的出血風險又高於其他族群,使得亞洲醫師在使用warfarin上相較保守。
RE-LY臨床試驗顯示亞洲病人的中風或SE年發生率分別為warfarin組3.06%、dabigatran 110組2.50%、dabigatran 150組1.39%;若統計缺血性中風的年發生率,warfarin組為2.02%,dabigatran 150組則為1.12%;重大出血年發生率則分別為dabigatran 110組 2.22%、 dabigatran 150組 2.17%、warfarin組 3.82%。專家認為dabigatran可在更安全的條件下預防中風。雖然這項針對亞洲病人的研究有些限制,包括與非亞洲族群相比年紀較輕、INR控制較差、中風病史較多,且各國受試者之間飲食和生活差距很大,但整體而言,研究明確顯示亞洲病人使用warfarin的出血風險較高,而dabigatran未來可望成為亞洲病人預防中風的新選擇。
Stroke
Dabigatran versus warfarin: effects on ischemic and hemorrhagic strokes and bleeding in Asians and non-Asians with atrial fibrillation.
Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6. Hori M, Connolly SJ, Zhu J, Liu LS, Lau CP, Pais P, Xavier D, Kim SS, Omar R, Dans AL, Tan RS, Chen JH, Tanomsup S, Watanabe M, Koyanagi M, Ezekowitz MD, Reilly PA, Wallentin L, Yusuf S; RE-LY Investigators.
AF病人發生中風的風險較高,是正常人的5倍。AF所導致的中風類型高達92%為缺血性中風,雖然warfarin等維生素K拮抗劑 (vitamin K antagonist) 可有效減少中風,但同時也會提高出血風險,尤其亞洲病人使用此類傳統抗凝血劑的出血風險又高於其他族群,使得亞洲醫師在使用warfarin上相較保守。
RE-LY臨床試驗顯示亞洲病人的中風或SE年發生率分別為warfarin組3.06%、dabigatran 110組2.50%、dabigatran 150組1.39%;若統計缺血性中風的年發生率,warfarin組為2.02%,dabigatran 150組則為1.12%;重大出血年發生率則分別為dabigatran 110組 2.22%、 dabigatran 150組 2.17%、warfarin組 3.82%。專家認為dabigatran可在更安全的條件下預防中風。雖然這項針對亞洲病人的研究有些限制,包括與非亞洲族群相比年紀較輕、INR控制較差、中風病史較多,且各國受試者之間飲食和生活差距很大,但整體而言,研究明確顯示亞洲病人使用warfarin的出血風險較高,而dabigatran未來可望成為亞洲病人預防中風的新選擇。
Stroke
Dabigatran versus warfarin: effects on ischemic and hemorrhagic strokes and bleeding in Asians and non-Asians with atrial fibrillation.
Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6. Hori M, Connolly SJ, Zhu J, Liu LS, Lau CP, Pais P, Xavier D, Kim SS, Omar R, Dans AL, Tan RS, Chen JH, Tanomsup S, Watanabe M, Koyanagi M, Ezekowitz MD, Reilly PA, Wallentin L, Yusuf S; RE-LY Investigators.