建立日期 6360
主題： 黑色素瘤患者PD-L1表現情況與Pembrolizumab單株抗體療效相關
《J. Clin. Oncol》細胞程式性死亡配體-1（PD-L1）是抗程式性死亡-1（PD-1）治療臨床回應和結果之潛在預測因素。該研究旨在探討Pembrolizumab單株抗體KEYNOTE-001臨床試驗中，晚期黑色素患者PD-L1表現情況與抗PD-1治療效果的相關性。
該研究共納入645例晚期黑色素瘤患者，他們每2週或每3週接受一次10 mg/kg Pembrolizumab單株抗體治療。參照實體瘤治療療效評價標準（RECIST v1.1），每12個月評估一次晚期黑色素瘤患者的腫瘤治療效果。主要試驗結果是客觀緩解率，次要試驗結果包括無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）。借助免疫組化技術（22C3抗體），評估腫瘤的PD-L1表現情況和腫瘤相關免疫細胞含量，並由病理學專家進行黑色素瘤（MEL）評分0-5分，認定評分≥2分（陽性細胞數≥1%）為陽性。
對451例晚期黑色素瘤患者的腫瘤組織進行了PD-L1表達檢測，其中344（76%）患者PD-L1表達陽性。PD-L1陽性患者和PD-L1陰性患者的族群分佈和腫瘤分期無明顯差異。相較於黑色素瘤低評分患者，高評分患者的反應率更高、無進展生存期和總體生存期更長（P <0.001）。黑色素瘤0, 1, 2, 3, 4, 5評分患者的客觀緩解率分別為8%, 12%, 22%, 43%, 57%和53%。
綜上所述，對於未接受治療的晚期黑色素瘤患者，PD-L1表達與抗PD-1治療反應率、無進展生存期、總體生存期相關。然而，PD-L1表達陰性黑色素瘤患者的治療反應時間更長。
該研究共納入645例晚期黑色素瘤患者，他們每2週或每3週接受一次10 mg/kg Pembrolizumab單株抗體治療。參照實體瘤治療療效評價標準（RECIST v1.1），每12個月評估一次晚期黑色素瘤患者的腫瘤治療效果。主要試驗結果是客觀緩解率，次要試驗結果包括無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）。借助免疫組化技術（22C3抗體），評估腫瘤的PD-L1表現情況和腫瘤相關免疫細胞含量，並由病理學專家進行黑色素瘤（MEL）評分0-5分，認定評分≥2分（陽性細胞數≥1%）為陽性。
對451例晚期黑色素瘤患者的腫瘤組織進行了PD-L1表達檢測，其中344（76%）患者PD-L1表達陽性。PD-L1陽性患者和PD-L1陰性患者的族群分佈和腫瘤分期無明顯差異。相較於黑色素瘤低評分患者，高評分患者的反應率更高、無進展生存期和總體生存期更長（P <0.001）。黑色素瘤0, 1, 2, 3, 4, 5評分患者的客觀緩解率分別為8%, 12%, 22%, 43%, 57%和53%。
綜上所述，對於未接受治療的晚期黑色素瘤患者，PD-L1表達與抗PD-1治療反應率、無進展生存期、總體生存期相關。然而，PD-L1表達陰性黑色素瘤患者的治療反應時間更長。
