新型甘精胰岛素(Gla-300)夜间低血糖风险更低 (Imp) 人氣: 3016
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2015-08-31
《糖尿病、代谢与肥胖(Diabetes, Obesity & Metabolism)》期刊于2015年7月14日在线发表了一项多中心、追踪、开放式Ⅲ期临床研究,研究者招募基本胰岛素联合口服降血糖药物治疗的第2型糖尿病患者,旨在比较新型甘精胰岛素300U/mL(Gla-300)与传统甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)在这些患者中的安全性和有效性。研究发现,治疗12周后,Gla-300组和Gla-100组HbA1c数值下降幅度相当,分别较基准值下降了-0.55%和-0.50%,且两个治疗组报告的不良事件发生率极为相似。然而,与Gla-100不同的是,Gla-300组夜间低血糖发生率下降了37%,此外,Gla-300对体重的影响也更小。
这些研究结果显示,对于第2型糖尿病患者而言,Gla-300在降糖疗效方面与Gla-100相比,但具有更低的低血糖风险。
专家评论
Deborah Wexler博士
虽然Gla-300在夜间低血糖风险和对体重影响方面都显著优于Gla-100,但Gla-300在治疗引发不良事件发生率方面也略高于Gla-100,分别为69%和60%。而在这些不良事件中,Gla-300组与Gla-100组分别有14例(3.5%)和15例(3.7%)被认为与试验药物有关。整个研究期间,最常见的治疗相关不良事件为鼻咽炎, Gla-300组与Gla-100组鼻咽炎发生率分别为12.2%和7.6%。
这些研究结果显示,对于第2型糖尿病患者而言,Gla-300在降糖疗效方面与Gla-100相比,但具有更低的低血糖风险。
专家评论
Deborah Wexler博士
虽然Gla-300在夜间低血糖风险和对体重影响方面都显著优于Gla-100,但Gla-300在治疗引发不良事件发生率方面也略高于Gla-100,分别为69%和60%。而在这些不良事件中,Gla-300组与Gla-100组分别有14例(3.5%)和15例(3.7%)被认为与试验药物有关。整个研究期间,最常见的治疗相关不良事件为鼻咽炎, Gla-300组与Gla-100组鼻咽炎发生率分别为12.2%和7.6%。